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    Lonza PyroTec PRO全自動細菌內毒素檢測系統
    ——符合多國藥典,高精準,大幅降低人工成本


     
    北京澤平代理的進口Lonza PyroTec PRO全自動細菌內毒素檢測系統(PyroTec PRO  Automated Robotic Solution,又稱為內毒素檢測自動化工作站,是為化學制藥、生物制藥等行業QC質控大規模內毒素檢測設計,針對生產用水、原材料、中間產品、最終產品的細菌內毒素污染測試,提供簡單、快速的定量檢測方案,并符合包括中國藥典ChP、美國藥典USP、歐盟藥典EP在內的多國藥典標準。

    PyroTec PRO系統可兼容市面各類內毒素檢測試劑,包括動態顯色法、動態濁度法、重組C因子法等,其中動態顯色法和濁度法均符合各國藥典標準,重組C因子法符合歐盟藥典標準。

    Lonza PyroTec PRO全自動細菌內毒素檢測系統,內毒素檢測自動化工作站 北京澤平

    PyroTec PRO是一個完全自動化的內毒素檢測系統,是基于Tecan公司Freedom EVO®150工作站開發而來,內部集成WinKQCL內毒素檢測軟件,專業用于制藥企業GMP環境中的QC測試,具備液體處理臂和機器人操作臂,簡化了液體處理流程,實驗人員只需“選擇模板”、“放置樣品和耗材”、“點擊運行”3個簡單步驟,即可實現全自動化高通量采樣、檢測、結果分析,所有數據儲存于本地數據庫,便于管理,提高了工作效率,并滿足數據完整性要求。

    PyroTec PRO完全自動化內毒素檢測系統

    PyroTec PRO全自動內毒素檢測系統能夠處理復雜的內毒素分析,無需編程,簡化流程,提供了很高的靈活性,且實驗時間短,準備42個樣品只需不到10min。PyroTec PRO內毒素檢測流程與人工操作一致,可直接由手工操作轉換為全自動處理,工藝轉換簡單。

    PyroTec PRO系統內毒素檢測流程與人工操作一致

    PyroTec PRO系統擺脫了內毒素檢測流程中繁復的人工操作,避免了移液、加樣中的人為錯誤,減少結果誤差,檢測流程穩定,降低復檢率,提高結果準確性、可追溯,全面提高QC實驗室檢測效率和生產力,滿足QC快速放行需求。

    PyroTec PRO全自動細菌內毒素檢測系統,日均工作量等同4~6人工作量,可節省大量人工成本。

    PyroTec PRO全自動細菌內毒素檢測系統,節省大量人工成本

     

     

    參考文獻


    1. Comparison of bacterial endotoxin testing methods in purified pharmaceutical water matrices. Marine Marius, Frédéric Vacher, Thierry Bonnevay. Biologicals, 2020, Volume 67, September, Pages 49-55

    2. Miniaturization, Parallelization, and Automation of Endotoxin Detection by Centrifugal Microfluidics. 
    Jan-Niklas Klatt, Ingmar Schwarz, Tobias Hutzenlaub, et al. Analytical Chemistry, 2021, Volume 93, Issue 24, Pages 8508–8516

     

     
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