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      Lonza MODA實驗室信息管理系統代理
      發布時間:2021年02月19日

      北京澤平代理的Lonza MODA(Mobile Data Aquisition)實驗室信息管理系統,是根據微生物學系統設計和構建的專用平臺,集成微生物QC監測系統(MODA-EM),以及針對CGT生產過程建立的電子批量記錄系統(MODA-ES),形成了兼具數據完整性、合規性、趨勢分析的全生命周期管理方案。

      Lonza MODA作為一個綜合性信息平臺,利用定位調度、移動數據采集、無紙化實驗室處理,可以及時準確地進行QC監測,并提供按需報告、趨勢分析和可視化功能,用于決策者做出深入的過程分析和即時查詢。

      Lonza MODA(Mobile Data Aquisition)實驗室信息管理系統

      MODA的規模沒有限制,無論是只有10人的用戶,還是數千人的企業,MODA都同樣適用,全球超過70家公司,包括多家跨國制藥企業,以及Lonza集團本身,都在使用MODA管理系統,其具備創新、靈活、高效的特點,通過結合軟件和硬件,幫助改善生產和QC管理水平,降低風險,使客戶能夠快速交付產品。

      ①基于位置和過程的數據收集
      ②靈活的調度和工作流程
      ③無菌環境(潔凈室)平臺
      ④人員檢測和微生物識別
      ⑤特有設備集成
      ⑥大樣本量處理
      ⑦趨勢分析報告


       

      一、微生物QC質量控制全領域監測

      微生物QC質量控制全領域監測

      1、QC實驗室監測:微生物鑒定、促生長實驗、更衣驗證、培養基模擬灌裝;
      2、環境監測:人員、浮游菌、塵埃粒子、表面微生物、沉降菌、棉簽采樣;
      3、公共設施監測:生物負載(包括復雜的子樣本處理流程)、內毒素、TOC、電導率、pH、重金屬、硝酸鹽類;
      4、氣體采樣和測試:清潔的壓縮空氣、氮氣、氧氣、油、水分。


       

      二、強大的儀器和軟件對接能力

      多種儀器和軟件對接能力

      1、LIMS 實驗室信息管理系統 & SAP 企業管理系統
      2、Trackwise 質量管理系統
      3、Particle Counters 粒子計數器
      4、Calibration Management 校準管理
      5、MicroSeq 快速微生物鑒定系統
      6、TOC systems 總有機碳分析儀
      7、WinKQCL Endotoxin Software 內毒素檢測系統
      8、MinTab 質量管理統計分析軟件


       

      三、樣本跟蹤

      移動數據采集

      1、采集樣本時,可靈活制定采樣計劃并配合標簽打印,以解決常規和特殊采樣需求;
      2、適用于大量樣本檢測,MODA跟蹤條形樣本,一名操作員可快速處理數百個樣本和電子實驗記錄;
      3、無菌環境經常存在網絡干擾或死角,MODA的潔凈區專用加固平板電腦,可離線運行,不會因網絡問題造成監測遺漏,實現移動數據采集。


       

      四、大數據統計和可視化分析
      大數據統計和可視化分析

      1、提供>40個預驗證、開箱即用的標準報告,提供QC Micro數據,并可進行趨勢分析;
      2、可生成各種趨勢數據的可視化展示,可對系統中的任意微生物數據進行分析。


       

      五、高效放行

      高效放行

      以GMP合規性和溯源為核心,MODA將QC和生產相連接,結合實驗室執行軟件和電子批量記錄,通過系統和設備集成以加快數據錄入,自動審批及放行,消除手寫、計算和工作流程錯誤,審核時間減少50-70%,加快產品放行速度。

       

       

      六、快速部署

      LONZA MODA已做到各功能滿足微生物業務需求,無需額外的復雜定制,實施僅需3-6個月。支持Oracle和SQL Server等常用數據庫,支持集中式、分散式或區域化的安裝。


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      ——Lonza中國一級代理商,北京澤平

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